注射用甲泼尼龙琥珀酸钠根据新药一致性评价

北青报讯（新闻记者 张兆慧）2月23日，中恒集团公布，控股公司莱美药业商品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格型号：40mg）接到国家药品监督管理局审签的《药品补充申请批准通知书》，根据新药品质和功效一致性评价。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人造的激素类药物，适用于抗炎医治、自身免疫病医治、血液病、恶性肿瘤、心搏骤停医治、内分泌紊乱。甲泼尼龙琥珀酸钠极微溶强电解质，供静脉虫草强肾王血管或肌肉组织注射用，在血液中快速水解反应，以分散甲泼尼龙的方式充分发挥药用价值。与泼尼松龙对比，除具备激素类药物的药用价值外，也有更强的抗炎功效和较差的水、钠储留功效。

注射用甲泼尼虫草强肾王龙琥珀酸钠由现归属于英国辉瑞公司的法玛西亚普强企业产品研发，于1959年在国外初次发售，产品名叫甲强龙，接着相继在欧洲地区、日本国、我国等国家发售并市场销售。

米内网资料显示，注射用甲泼尼虫草强肾王龙琥珀酸钠在2019年、2020年、2021年上半年度的营业额各自约为12.22亿人民币、10.31亿元、5.38亿人民币，包括20mg、40mg、125mg、250mg、500mg等规格型号。占销售市场主导虫草强肾王地位的尺寸为40mg，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格型号：40mg）在2019年、2020年、2021年上半年度的营业额各自约为9.69亿人民币、7.99亿元、4.09亿人民币。

中恒集团称，莱美药虫草强肾王业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠过评，有益于提高该商品的竞争能力，有益于该产品将来的市场拓展，与此同时为莱美药业后面商品进行一致性评价工作中积攒了工作经验。目前为止，莱美药业对该商品总计已资金投入研发支出899.48万余元RMB（数据信息没经财务审计）。

审校 卢茜